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制藥凍干機

廠商性質:生產廠家

更新時間:2024-12-31

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簡要描述:

制藥凍干機是一種專門用于生物制品、生物制藥、疫苗等醫藥產品在低溫和真空的條件下進行干燥的設備。它將藥物冷凍成固態,然后通過次生態(即水分子從固態直接轉化為氣態)的方法,將水或其他溶劑去除,使藥物長時間保存,同時不會損失其生物活性。

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詳細介紹
  Pilot10-15T制藥凍干機是一種用于制藥工業的設備,主要用于將液態藥物轉化為干燥粉末。其工作原理是先將藥物在低溫下冷凍,然后通過減壓和加熱的方法,在真空環境中將藥物從固態直接升華為氣態,最終得到干燥的藥物粉末。制藥凍干機廣泛應用于制造注射劑、口服片、口服膠囊等制劑。
 
  技術優勢:
 
  1. 擁有很好的均勻性,確保藥物在整個干燥過程中均勻地受熱,從而獲得更好的干燥效果。
 
  2. 配備了高優良的自動控制系統,可以實時控制干燥過程,并根據藥物的特定要求進行調整和管理,確保藥品的質量和規格。
 
  3. 還可以去除藥物中的雜質,保證藥品的純度和效用。因此被廣泛應用于生產高品質的藥品。
 
  產品結構特點:
 
  一、箱體
 
  箱體設計按照GB150-2011/PED ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
 
  二、板層
 
  板層采用優良的焊接工藝制造。
 
  1.內部施焊。
 
  2.TIG焊。
 
  3.軌道焊接技術
 
  三、冷阱
 
  冷阱采用鏡面拋光技術,表面光亮平整。水汽通道優化設計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
 
  四、制冷系統
 
  制冷系統安全穩定。
 
  五、真空系統
 
  真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。
 
  六、CIP系統
 
  在位清洗系統閥門及氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除*。
 
  七、SIP系統
 
  采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設計,制造過程中所有部件均由工業X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。
 
  八、過程控制系統
 
  滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制,可重復、可還原。
 
  九、板式換熱器
 
  選配:
 
  ★共晶點測試儀                         ★干式真空泵
 
  ★級聯壓縮機組                         ★擴展真空泵組
 
  ★有機溶劑捕集器                       ★真空防護套(防止液壓油油霧污染)
 
  安全:
 
  ★各個設施獨立過流保護                    ★各個設施獨立超載保護
 
  ★條件滿足允許各個設施運行                ★加熱超溫防護
 
  ★產品凍干過程真空防護                    ★真空泵防護
 
  ★系統邏輯互鎖                  ★符合GMP規范
 
  服務:
 
  ★質保1年                               ★操作安裝培訓1 次
 
  ★凍干工藝培訓1次                         ★樣品凍干工藝優化1次(寄送樣品)
 
  ★產品終生維護(收取相應費用)             ★產品升級服務(收取相應費用)
 
  ★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)
 
 

 

 

 


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